با بررسی اقدامات مقامات آژانس، تنظیم کننده اصلی دارو FDA استعفا داد

به گزارش سرویس اخبار سیاسی پایگاه خبری انعکاس نیوز به نقل از سی بی اس،

واشنگتن – به گفته سخنگوی دولت، رئیس مرکز داروی سازمان غذا و دارو روز یکشنبه پس از اینکه مقامات فدرال شروع به بررسی “نگرانی های جدی در مورد رفتار شخصی وی” کردند، به طور ناگهانی استعفا داد.

امیلی هیلیارد، دبیر مطبوعاتی HHS در ایمیلی گفت، دکتر جورج تیدمارش، که در ماه جولای به سمت پست FDA منصوب شد، روز جمعه پس از اطلاع مقامات دفتر مشاور عمومی وزارت بهداشت و خدمات انسانی از این مسائل، به مرخصی گرفت. تیدمارش سپس صبح یکشنبه استعفا داد.

هیلیارد گفت: وزیر کندی بالاترین استانداردهای اخلاقی را از همه افرادی که تحت رهبری او خدمت می کنند انتظار دارد و به شفافیت کامل متعهد است.

این خروج در همان روزی اتفاق افتاد که یک داروساز مرتبط با یکی از همکاران تجاری سابق تیدمارش شکایتی را به اتهام “اظهارات نادرست و افتراآمیز” در زمان حضورش در FDA تنظیم کرد.

در شکایتی که توسط شرکت داروسازی Aurinia ارائه شده است، ادعا شده است که تیدمارش از موقعیت خود در سازمان غذا و دارو برای تعقیب “انتقام گیری شخصی طولانی مدت” علیه رئیس هیئت مدیره این شرکت، کوین تانگ، استفاده کرده است.

تانگ قبلاً به‌عنوان عضو هیئت‌مدیره چندین داروساز که تیدمارش در آن‌ها مدیر اجرایی بود، از جمله La Jolla Pharmaceutical، و تیدمارش در برکناری او از آن سمت‌های رهبری شرکت داشت.

پیام‌هایی که به تیدمارش و وکیلش ارسال شده بود، بلافاصله در اواخر یکشنبه بازگردانده نشد.

تیدمارش مجموعه ای از شرکت های دارویی را در طی چندین دهه تاسیس و رهبری کرد که در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی کالیفرنیا کار می کردند. قبل از پیوستن به FDA، او همچنین به عنوان استاد کمکی در دانشگاه استنفورد خدمت می کرد. او در تابستان پس از ملاقات با کمیسر FDA، مارتی مکاری، برای پیوستن به آژانس استخدام شد.

تحول در FDA

برکناری Tidmarsh آخرین مورد از یک رشته تغییرات رهبری در این آژانس است که ماه ها با اخراج، خروج و تصمیمات بحث برانگیز در مورد واکسن ها، فلوراید و سایر محصولات تحت تاثیر قرار گرفته است.

دکتر وینای پراساد، که بر مرکز واکسن و بیولوژیک FDA نظارت دارد، در ماه ژوئیه پس از اینکه مورد انتقاد قرار گرفت، استعفا داد از فعالان محافظه کار نزدیک به پرزیدنت ترامپ، تنها دو هفته بعد به دستور وزیر بهداشت رابرت اف کندی جونیور دوباره به آژانس ملحق شد.

بر اساس آمار آژانس، مرکز داروی FDA، که تیدمارش بر آن نظارت داشت، طی سال گذشته بیش از ۱۰۰۰ کارمند خود را به دلیل اخراج یا استعفا از دست داده است. این مرکز بزرگترین بخش FDA است و مسئول بررسی، ایمنی و کنترل کیفیت داروهای تجویزی و بدون نسخه است.

در ماه سپتامبر، Tidmarsh توجه عمومی را برای یک پست بسیار غیرعادی در LinkedIn جلب کرد که در آن اظهار داشت که یکی از محصولات دارویی Aurinia، یک داروی کلیه، “نشان داده نشده است که مزایای بالینی مستقیمی برای بیماران داشته باشد.” برای یک تنظیم کننده FDA بسیار غیرمعمول است که شرکت ها و محصولات فردی را در نظرات عمومی آنلاین مشخص کند.

طبق دادخواست این شرکت، سهام Aurinia اندکی پس از این پست ۲۰ درصد کاهش یافت و بیش از ۳۵۰ میلیون دلار ارزش سهامداران را از بین برد.

Tidmarsh بعداً پست LinkedIn را حذف کرد و گفت که آن را در مقام شخصی خود پست کرده است، نه به عنوان یک مقام FDA.

شکایت آرینیا همچنین از جمله ادعا می کند که تیدمارش از پست خود در FDA برای هدف قرار دادن نوعی داروی تیروئید ساخته شده توسط شرکت دیگری به نام American Laboratories استفاده کرده است که تانگ همچنین به عنوان رئیس هیئت مدیره در آن خدمت می کند.

به گفته این شرکت، این شکایت که در دادگاه منطقه ای مریلند ایالات متحده تنظیم شده است، به دنبال جبران خسارت و مجازات و “تصحیح پرونده” است.

این خبر از خبرگزاری معتبر سی بی اس نیوز گردآوری شده است و انعکاس نیوز دخل و تصرقی در محتوا نداشته است. برای گزارش و حذف خبر میتوانید با ما تماس بگیرید.